最近几天,一则关于欧林生物金黄色葡萄球菌疫苗可能对新冠肺炎重症病例的防治有效的互动问答引起了投资者的关注。
另一方面,欧林生物科技的重磅产品金黄色葡萄球菌疫苗即将开始三期临床工作而且,欧林生物在互惠性上模棱两可:如果该产品成功上市,公司将考虑扩大适应症研究
公司:金黄色葡萄球菌疫苗尚未在新冠肺炎进行研究。
公开资料显示,欧林生物的三种疫苗,即吸附破伤风疫苗,Hib结合疫苗,AC脑膜炎结合疫苗已获批上市公司也是国内唯一吸收破伤风疫苗的公司2021年,疫苗为公司贡献了3.93亿元,占营收的80%以上
在研究管道中,金黄色葡萄球菌疫苗是欧林第一种医院感染疫苗,有望成为全球创新疫苗目前国际上还没有成功上市的金黄色葡萄球菌疫苗,国内只有来自欧林的金黄色葡萄球菌疫苗进入临床试验阶段在公司此前披露的研究纪要中,该疫苗的临床进展被投资者反复询问
欧林生物2021年12月29日公告称,公司金黄色葡萄球菌疫苗已收到二期临床试验总结报告,适应症为骨科手术后金黄色葡萄球菌感染试验结论为重组金黄色葡萄球菌疫苗在我国18—70岁骨科手术目标人群中具有良好的安全性和免疫原性
同时,该公司还在调查纪要中透露,如果临床进展顺利,预计金黄色葡萄球菌疫苗将于2025年上市。
据券商预测,仅针对封闭的骨科手术市场,2025年国内金黄色葡萄球菌疫苗对应的市场规模约为3.54亿元,2030年将达到9.64亿元通过桥梁试验将适应症扩大到其他部门后,市场规模有望进一步扩大
科技创新板日报记者以投资者身份致电欧林生物,证券部工作人员表示,公司的金黄色葡萄球菌疫苗是与陆军军医大学合作研发的2021年12月29日收到疫苗II期临床试验总结报告,预计今年上半年启动III期临床工作
"但是目前还没有关于新冠肺炎的研究."对方说。
对于今后是否会进行这样的研究,对方表示没有收到任何信息但事实上,即使公司有此计划,在金黄色葡萄球菌疫苗上市成功后,还需要很长时间来扩大适应症研究
有三种新冠肺炎疫苗正在开发中,但它们仍处于临床前阶段。
不过,欧林生物确实对新冠肺炎疫苗的研发有极大的热情。
2020年初,新冠肺炎疫情爆发之初,欧林生物先后与陆军医科大学,格里菲斯大学,陈佳西海达成合作,在新冠肺炎布局了疫苗研发的三条技术路线,包括重组蛋白疫苗,多肽疫苗,mRNA疫苗。
三条技术路线的结合似乎也体现了欧林生物成功研发新冠肺炎疫苗的决心科技创新板日报记者发现,该公司在其科技创新板招股书中详细披露了上述三种疫苗合作研发的主要内容
日前,欧林生物与陆军军医大学签署科研项目合作协议,共同研发新型冠状病毒重组蛋白疫苗2021年5月,陆军军医大学研究团队已完成关键致病蛋白抗原基因工程菌的构建,准备进入动物试验之后由欧林生物进行临床试验,疫苗制备,生产等环节,陆军军医大学研究团队提供技术咨询和帮助
日前,欧林生物与澳洲格里菲斯大学签署合作研究项目备忘录,约定双方将共同研发新型冠状病毒多肽疫苗上述协议仅约定了第一期的合作内容,即欧林生物在第一期项目计划中向格里菲斯大学支付3万澳元用于肽抗原库的筹建截至2021年5月,新冠肺炎多肽结合疫苗项目仍处于R&D计划一期,准备肽库
日前,欧林生物与陈佳西海签署了《具有自我复制mRNA的新型冠状病毒疫苗技术合作与开发协议》,同意共同开发新冠肺炎mRNA疫苗嘉喜海主要负责临床研究,欧林生物主要负责疫苗生产和销售截至2021年5月,该疫苗在中国医学科学院医学生物学研究所进行免疫原性和攻毒实验后,申请临床注册
但欧林生物上市后,公司从未披露过上述三种新冠肺炎疫苗的研发进展。
对此,欧林生物证券部人士向科技创新板日报记者表示,新冠肺炎疫苗的临床前研究仍在进行,但公司的重点已不在此。
目前,许多新冠肺炎疫苗已经在中国成功上市,还有许多正在研究中无论国内还是国外,这条赛道已经慢慢开始变得拥挤在这样的背景下,公司转移重心也就不难理解了
可是,值得注意的是,欧林生物公司似乎热衷于开发病毒疫苗。
2021年9月,欧林生物在成都设立全资子公司新诺明生物,注册资本5000万元而且公司在随后的研究纪要中透露,中民生物在2021年底开始逐步搭建病毒疫苗的研发平台
2022年3月,欧林生物公告称,公司与成都天府国际生物城管委会签署投资合作协议,拟由公司全资子公司新诺明为主体,建设疫苗研发及产业转化共享服务型研究所项目,预计总投资3亿元。
公告进一步指出,该项目以病毒疫苗产品研发为重点,建立了包括mRNA技术平台,大规模细胞培养技术平台,重组基因工程技术平台,蛋白质纯化与偶联技术平台,大规模细菌发酵技术平台,新发传染病病毒快速分离筛选技术平台,中试研究技术平台等多个R&D平台,开展人用疫苗的研发和产业化。
目前公司上市和在研的流水线基本都是细菌疫苗,未来还想拓展到病毒疫苗公司证券部的人这么说
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