最近几天，经审查，国家医药产品管理局批准了全景恒生科技有限公司生产的血管内影像设备创新产品的注册申请..血管内成像设备由主机，探头接口单元，推车组件和显示器组成该装置与一次性血管内成像导管结合使用，用于在经皮冠状动脉介入治疗期间对冠状动脉进行血管内成像用PIU控制成像导管驱动探头旋转后退360度，成像部分完成血管的扫描同时，设备发射近红外光和超声波，干涉仪和超声模块记录不同深度血管的反射光和超声发射，主机对反射光和超声信号进行重建，形成血管内超声图像和血管内光学干涉层析图像在产品设计上，该装置设计了同步电路，可以检测血管内超声探头和血管内光学相干断层成像探头的位置关系，利用校正算法实现两幅图像的配准，从而实现同步成像该设备集成了IVUS和OCT功能，与市面上单一功能的成像产品相比，可以同时实现上述两种成像满足医生对分辨率和穿透力的要求快速成像后，图像可以以临床医生要求的速度回放，为医生的诊断提供更多的信息药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者器械安全