最近几天,北京科兴生物制品有限公司和科兴生物制品有限公司基于奥米克隆突变株研制的新冠肺炎灭活疫苗获得国家医药产品监督管理局批准。
4月26日中午,中国生物技术股份有限公司发布公告称,国药集团中国生物奥米克隆突变株新冠肺炎灭活疫苗获得国家美国食品药品监督管理局临床批准记者当天从科兴控股生物科技有限公司获悉,科兴科兴基于奥米克隆株研发的新冠肺炎灭活疫苗也获准在国内进行临床研究,以评价新冠肺炎株疫苗在各人群中的安全性和免疫原性
记者注意到,两家疫苗公司基于奥米克隆突变体的新冠肺炎灭活疫苗的研发进度几乎相同。此次日本政府对防止病毒输入的措施可谓迅速及时。11月24日,南非国立传染病研究所向世卫组织报告发现新变异毒株后,11月26日,日本就宣布从南非等6个国家赴日人员必须在指定地方隔离观察10天。在世界卫生组织11月26日公布奥密克戎变异毒株有关情况后,日本政府于27日又增加3个限制国家。。
记者获悉,下一步,国药生物将在已完成2剂或3剂新冠肺炎疫苗接种的18岁及以上人群中开展随机,双盲,队列研究的序贯免疫临床研究,以评估奥米克隆变异新冠肺炎灭活疫苗的安全性和免疫原性科兴科兴还表示,将积极推进原型疫苗对不同人群新冠肺炎突变株效果的各项研究,开展突变株制备的新冠肺炎疫苗序贯接种研究
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